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Regulatory Affairs Manager/in (m/w)

Jobtyp
Vollzeit
Stellenbeschreibung

Wir suchen für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnik im Westen von München eine/n Regulatory Affairs Specialist/in (m/w) in Vollzeit zur Direktvermittlung.

Ihre Aufgaben:

• Sie kümmern sich um die Zulassung neuer Produkte bzw. überarbeiteter Produkte und organisieren alle Maßnahmen die nötig sind in Bezug auf Produktlebenszyklusplanung weltweit
• Sie legen  Abgabetermine für die Genehmigungen fest
• Sie erkennen  regulatorische Hindernisse und auftretende Probleme während eines Produktlebenszyklus und unternehmen entsprechende Maßnahmen mit den zuständigen Abteilungen und Verantwortlichen
• Sie sorgen für die Überwachung und Einreichung  der Berichte und die Beantwortung der Fragen zur Genehmigung von Seiten der  Behörden und sind für die ständige Aktualisierung und Archivierung der technischen Dokumentation verantwortlich

 

 

Einsatzort
München - Westen
Stellenanforderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium aus Forschung und Wissenschaft, Ingenieurwesen oder Medizintechnik, oder eine Ausbildung naturwissenschaftlich, Pharmazie oder technischen Dokumentation
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich behördlicher Abwicklung in einer staatlich regulierten Branche
• Fundiertes Fachwissen mit Behörden, bspw. Richtlinien, Überwachungen, Leitlinien und Anforderungen mit angewendeten Produktrecht
• Sie legen Wert auf eine sehr genaue, detaillierte Arbeitsweise in einem komplexen Arbeitsumfeld mit unterschiedlichen und konkurrierenden Prioritäten
• Sie bringen verhandlungssichere  Englischkenntnisse mit und sehr gute Deutschkenntnisse

Es handelt sich um eine Direktvermittlung direkt beim Kunden.

 

 

Branche
Medizin
Technik
Kontakt
Elke Thiel
info@brunners-zeitarbeit.de
Vertrag
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