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Regulatory Affairs Manager/in (m/w)

Jobtyp
Vollzeit
Stellenbeschreibung

Wir suchen für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnik im Westen von München eine/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w) in Vollzeit zur Direktvermittlung.

Ihre Aufgaben:

• Sie kümmern sich um die Zulassung neuer Produkte bzw. überarbeiteter Produkte und organisieren alle Maßnahmen die nötig sind in Bezug auf Produktlebenszyklusplanung bei nationalen und internationalen Behörden
• Sie assistieren bei der Entwicklung von regulatorischen Strategien in anderen Ländern
• Sie legen  Abgabetermine für die Genehmigungen fest
• Sie erkennen  regulatorische Hindernisse und auftretende Probleme während eines Produktlebenszyklus und unternehmen entsprechende Maßnahmen mit den zuständigen Abteilungen und Verantwortlichen
• Sie sorgen für die Überwachung und Einreichung  der Berichte und die Beantwortung der Fragen zur Genehmigung von Seiten der  Behörden

Einsatzort
München - Westen
Stellenanforderungen

Ihr Profil:

• Bachelor (oder vergleichbar)für Forschung und Wissenschaft oder Medizin, bevorzugt mit RAC-Zertifikat
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich behördlicher Abwicklung in einer staatlich regulierten Branche
• Fundiertes Fachwissen mit Behörden, bspw. Richtlinien, Überwachungen, Leitlinien und Anforderungen mit angewendeten Produktrecht
• Sie legen Wert auf eine sehr genaue, detaillierte Arbeitsweise in einem komplexen Arbeitsumfeld mit unterschiedlichen und konkurrierenden Prioritäten
• Sie bringen verhandlungssichere  Englischkenntnisse mit und sehr gute Deutschkenntnisse

Branche
Medizin
Technik
Kontakt
Elke Thiel 
info@brunners-zeitarbeit.de
Vertrag
Direktvermittlung